參加臨床試驗就是小白鼠嗎？

上一年級6歲的小寶，身高只有109cm，因身高較同齡人矮小，性格自卑內(nèi)向，成績也不好，來我院小兒內(nèi)分泌門診檢查確診為矮小癥。醫(yī)生邀請小寶和媽媽參加一項“治療兒童生殖激素缺乏癥的臨床試驗”，并充分告知小寶和媽媽臨床試驗的獲益與風(fēng)險，媽媽生氣的說我們拒絕做實驗室小白鼠！

那么臨床試驗是什么？臨床試驗?zāi)転榛颊邘硎裁?？參加臨床試驗是不是就變成了“實驗室的小白鼠”？

 遠(yuǎn)古時期神農(nóng)嘗遍百草，明朝李時珍親嘗百草，嘗白草過程是臨床試驗的雛形。

 如今臨床試驗是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在獨立的倫理委員會保護(hù)下，充分知情后，按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗方案規(guī)范診療，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。

對于患者來說，臨床試驗是醫(yī)療中的額外選項，是作為個體與科學(xué)活動互惠互利的雙向選擇，是為社會貢獻(xiàn)的一種途徑。

首先患者對于臨床試驗是知情的，試驗中的治療方案往往都是基于目前已有的標(biāo)準(zhǔn)治療方案設(shè)計。

再者參加臨床試驗不僅能獲得免費治療、交通補助等經(jīng)濟(jì)補償，還能夠獲得醫(yī)生一對一的規(guī)范診療機會，享有更多的醫(yī)療關(guān)注。

最后臨床試驗始終秉承患者的利益高于臨床試驗的科學(xué)價值和社會價值，倫理審核和知情同意雙重保障患者的權(quán)益。第一、知情同意：患者充分知情，自由表達(dá)同意與否。第二、醫(yī)生職責(zé)：必須把患者健康和權(quán)益放置首位。第三、倫理委員會：全過程監(jiān)督，電話公開，確保受試者權(quán)益不被侵害。第四、社會監(jiān)督：試驗開始前公開平臺登記，向全社會公開臨床試驗信息。

當(dāng)然也不是任何患者都可以參加的，只有通過嚴(yán)格入選和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的患者才能闖關(guān)成功。

參與臨床試驗或許對于輕癥患者來說，可有可無，但對于罕見病或治療選擇非常局限的疾病，臨床試驗使治療療效不斷進(jìn)步至關(guān)重要。

如果在面對健康問題時，多一項選擇，自主決定，自主選擇，幫助他人，患者還是小白鼠嗎？

臨床試驗如果能夠成功，拯救病人，拯救親友，拯救子孫后代！那么參與臨床試驗不是做小白鼠，而是造福子孫后代，利在千秋！

  專家簡介：

曹廣超，臨沂市婦幼保健院藥學(xué)部副主任，中共黨員，副主任藥師，山東大學(xué)藥理學(xué)碩士，研究生導(dǎo)師，臨沂大學(xué)兼職教授。從事醫(yī)院藥事管理工作19年，先后被評為臨沂市藥械安全性監(jiān)測工作先進(jìn)個人，山東省衛(wèi)生健康委員會評為山東省首批預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家，被臨沂市衛(wèi)建委評為醫(yī)療機構(gòu)備案項目專家，市級藥學(xué)專家?guī)斐蓡T，市級醫(yī)院等級評審專家，院級科研突破與成果轉(zhuǎn)化獎先進(jìn)個人等榮譽稱號。已完成省級課題2項，市級課題1項，在研省級課題1項，在研市級課題1項；作為第一作者在國家級北大核心期刊發(fā)表論文10余篇，作為第一作者或通訊作者在國際雜志上發(fā)表SCI論文3篇；主編著作1部；榮獲中國發(fā)明協(xié)會二等獎1項，臨沂市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎1項。

社會兼職：中國婦幼保健協(xié)會變態(tài)反應(yīng)專業(yè)委員會常委、中國醫(yī)藥教育協(xié)會中藥制劑研發(fā)專業(yè)委員會委員、山東省基層醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、山東藥師協(xié)會科普專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會兒科藥學(xué)專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會靜脈用藥安全調(diào)配委員會委員、山東省藥學(xué)會抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會委員、臨沂市藥事管理質(zhì)控中心副主任委員、臨沂市藥學(xué)會理事等。

坐診時間：周二

地點：臨沂市婦幼保健院濱河院區(qū)藥學(xué)門診（羅莊區(qū)清河南路1號）

【婦幼健康科普，傳播健康知識】